{
  "name": "資材変更_チューブ・容器キャップ（直接容器）_製造設備の変更",
  "items": [
    {
      "item": "資材メーカー又は製造販売業者から変更指示書があるか",
      "question": "資材の変更に関して、メーカーや製造販売業者から正式な変更指示書を受領していますか？その指示書のコピーを提供していただけますか？"
    },
    {
      "item": "変更前後品の比較評価資料の確認",
      "question": "変更前と変更後の製品に関して、比較評価を行った資料がありますか？その評価方法と結果を詳細に教えてください。"
    },
    {
      "item": "ラインテストは必要か",
      "question": "この変更に伴い、生産ラインでのテストが必要だと思いますか？必要であれば、どのようなテストを想定していますか？"
    },
    {
      "item": "製造可能な設備か",
      "question": "変更を行うための設備は既に当社に存在しますか？存在しない場合、どのような新しい設備が必要ですか、またその設備の導入計画はありますか？"
    },
    {
      "item": "切替方法の確認（自然切替で対応可能か）",
      "question": "この変更を行う際の切替方法について、自然切替で対応可能ですか？それとも特別な手順が必要ですか？具体的な切替計画を教えてください。"
    }
  ]
}