{
    "name": "製造方法・製造設備_調合工程のパラメーター変更_x",
    "items": [
        {
            "item": "回転数変更による作業性・溶解性に問題はないか",
            "question": "回転数の変更が作業性や溶解性にどのような影響を与えるか、試験やデータに基づいて説明してください。"
        },
        {
            "item": "設定温度変更による有効成分の安定性に影響はないか",
            "question": "設定温度の変更が有効成分の安定性にどのような影響を及ぼすか、安定性試験の結果をもとに説明してください。"
        },
        {
            "item": "圧力変更による作業性・ホースの移送時に問題はないか",
            "question": "圧力の変更が作業性やホースの移送にどのような問題を引き起こす可能性があるか、事前の評価結果を説明してください。"
        },
        {
            "item": "同一処方品で過去の製造実績があるか",
            "question": "この変更を適用した同一処方品の過去の製造実績について、具体的なデータや例を示してください。"
        }
    ]
}