{ "name": "製造方法・製造設備_洗浄方法の変更_x", "items": [ { "item": "洗浄バリデーションは必要か", "question": "この変更により、新たに洗浄バリデーションが必要になりますか?" }, { "item": "クリーンホールドタイム(CHT)に変更はないか", "question": "クリーンホールドタイム(CHT)に変更は発生していますか?" }, { "item": "クリーンホールドタイム(CHT)が変更になる場合、\n検証結果に問題はないか", "question": "CHTが変更になる場合、その検証結果について問題点はありませんか?" }, { "item": "ダーティーホールドタイム(DHT)に変更はないか", "question": "ダーティーホールドタイム(DHT)に何らかの変更はありますか?" }, { "item": "ダーティーホールドタイム(DHT)が変更になる場合、検証結果に問題はないか", "question": "DHTが変更される場合、その検証結果に懸念事項はありませんか?" } ] }