{ "name": "デザイン変更_製薬会社_変更申請チェックリスト", "items": [ { "item": "資材寸法に変更はないか", "question": "今回の変更で資材の寸法に変更はありますか?具体的な変更点を教えてください。" }, { "item": "印字位置に変更はないか", "question": "今回の変更で印字位置に変更はありますか?変更前後の印字位置を詳細に説明してください。" }, { "item": "印字箇所のニスに変更はないか", "question": "印字箇所のニスに関して変更はありますか?変更がある場合、使用するニスの種類と変更理由を教えてください。" }, { "item": "製造販売業者が校了済みであるか", "question": "提出された変更内容は、製造販売業者によって校了済みですか?校了の証明書類を提出してください。" }, { "item": "製造所(自社)が校了済みであるか", "question": "この変更内容は、自社内で校了済みですか?校了の確認ができる文書を提供してください。" }, { "item": "通知対応による改版資材がピックアップされているか", "question": "通知対応による改版資材を全てピックアップしましたか?対象となる資材のリストを提供してください。" }, { "item": "JANコードが変更となるか", "question": "今回の変更でJANコードに変更はありますか?変更がある場合、新旧のJANコードを教えてください。" }, { "item": "セルフメディケーション税制の対象となるか", "question": "変更後の製品はセルフメディケーション税制の対象となりますか?対象となるかどうかの根拠を提供してください。" }, { "item": "仕様(容量・販売会社)が変更となるか", "question": "仕様(容量・販売会社)に変更はありますか?変更内容とその理由を詳しく説明してください。" }, { "item": "切替方法の確認(自然切替で対応可能か)", "question": "今回の変更を自然切替で対応する予定ですか?切替方法について具体的な計画を教えてください。" } ] }