{
    "name": "資材変更_チューブ・容器キャップ（直接容器）_材質の変更",
    "items": [
        {
            "item": "資材メーカー又は製造販売業者から変更指示書があるか",
            "question": "資材メーカーまたは製造販売業者から受け取った変更指示書を提供してもらえますか？"
        },
        {
            "item": "製造所での物性評価の報告書",
            "question": "変更後の資材に対して実施した物性評価の報告書を共有してください。"
        },
        {
            "item": "切替方法の確認（自然切替で対応可能か）",
            "question": "今回の資材変更において自然切替で対応可能ですか？切替方法について具体的に説明してください。"
        },
        {
            "item": "製剤へのニトロソアミン類の混入に関するリスク管理に変わりはないか",
            "question": "資材変更に伴い、製剤へのニトロソアミン類の混入リスク管理に何か変更点はありますか？詳細に説明してください。"
        }
    ]
}