data/questions/製造方法・製造設備_充填設備の変更_x.json

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    "name": "製造方法・製造設備_充填設備の変更_x",
    "items": [
        {
            "item": "製造可能な設備か",
            "question": "変更後の充填設備は、現行の製品仕様に適合して製造可能ですか？具体的な仕様を教えてください。"
        },
        {
            "item": "同一処方品で過去に製造実績があるか",
            "question": "この変更を適用する製品について、過去に同一処方での製造実績はありますか？具体的な製品名と製造日を提供してください。"
        },
        {
            "item": "製造方法の変更は検討されているか",
            "question": "この変更に伴い、製造方法にどのような変更が必要ですか？変更前と変更後の製造方法を比較して説明してください。"
        },
        {
            "item": "充填量に問題はないか",
            "question": "変更後の充填設備が正確な充填量を保証できるかどうかを確認していますか？充填量の精度を保証するための検証計画はありますか？"
        },
        {
            "item": "トルク管理に変更はないか",
            "question": "この変更によって、キャップの締め付けトルクに何か変更はありますか？変更がある場合、新しいトルク設定値とその根拠について説明してください。"
        },
        {
            "item": "中栓打錠機の設定に問題はないか",
            "question": "変更後の中栓打錠機の設定は、製品の品質に影響を与える問題がないか確認しましたか？問題が予想される場合、どのような対策を講じる予定ですか？"
        },
        {
            "item": "業務管理システムの更新は必要か",
            "question": "この変更に伴い、業務管理システムの更新が必要ですか？必要な場合、どのようなシステムの更新が予定されていますか？"
        }
    ]
}