data/questions/添加物_製造設備_x.json

{
  "name": "添加物_製造設備_x",
  "items": [
    {
      "item": "原料メーカー又は製造販売業者から変更指示書があるか",
      "question": "原料メーカー又は製造販売業者からの変更指示書を提供していただけますか？"
    },
    {
      "item": "製造所でのバリデーション（検証）または比較評価資料の実施確認",
      "question": "製造所で行われたバリデーション（検証）または比較評価の資料を提供していただけますか？"
    },
    {
      "item": "元素不純物リスクアセスメント結果に変更はないか",
      "question": "元素不純物リスクアセスメントの結果に変更がある場合、その詳細を教えてください。"
    },
    {
      "item": "ニトロソアミン類の混入に関するリスク管理に変わりはないか",
      "question": "ニトロソアミン類の混入リスク管理に関して変更がある場合、どのような変更が行われたのか詳細を教えてください。"
    },
    {
      "item": "切替方法の確認（自然切替で対応可能か）",
      "question": "提案されている切替方法は自然切替で対応可能ですか？それとも特別な手順が必要ですか？"
    }
  ]
}